利用图技术进行临床试验和标准制定

在制药领域，新药和新疗法在走出实验室之前必须经过严格的测试。但在新药上市之前——这适用于诺和诺德和所有其他制药公司——它们必须证明药物对疾病有效且使用安全。

进入临床试验及其多个阶段。将新疗法进行临床试验是严谨且耗时的；试验的每一步都必须使用普遍接受的受控术语对数据集内的值和项目进行记录。当试验是全球性的，数据以不同语言、计量单位等形式收集时，情况会变得更加复杂。

数据概览：诺和诺德

• 节点数： 一百万
• 关系数： 两百万+
• 平台： Neo4j 企业版

全球制药界有一套公认的临床试验提交标准，要求研究规划者提交关于研究如何执行的高度详细的文档。

“它基本上是一个 Word 文档，包含非常详细的信息：患者将进行哪些访视？每次访视期间会发生什么？他们将获得何种确切治疗？将进行哪些测量，以及将以何种数据格式报告等等。与此同时，试验地点接收患者所需的所有报告表格、说明等也在准备中，”诺和诺德高级 IT 开发人员 Henrik Enquist 说。“这确实非常耗时。”

由于一切都如此脱节，这也很容易出错。对流程某一部分的一次更新会引发其他文档随后的连锁更新。即使没有犯错，手动更新文档的整个过程也会花费大量宝贵时间。

“仅仅是设置试验就花费了比预期多得多的时间，”Enquist 说。

解决方案是知识图谱

诺和诺德解决此问题的方法是一个名为 StudyBuilder 的应用程序。

StudyBuilder 以 Neo4j 为核心，作为临床试验所需收集所有信息的中心。该应用程序充当研究之间共享数据点的库，并作为描述研究细节的目录。

StudyBuilder 采用了一种处理研究规范的新方法，该方法

• 确保更高程度的端到端一致性
• 实现与外部和内部标准的内置合规性
• 促进更多自动化和内容重用

“StudyBuilder 依赖于使用临床标准，”Enquist 说。“其中一个重要部分是当我们描述事物时使用受控术语。因此，如果我谈论一项测量，比如血压，我们必须确保所有地点都以相同的方式描述这种血压测量，使用相同的词语，这样我们最终才能真正将所有信息映射起来。”

血压测量和无数其他流程及数据点都使用一套在所有临床研究中标准化的术语进行描述。

诺和诺德选择在 Neo4j 知识图谱之上构建 StudyBuilder，因为它在处理高度互联的数据标准（包括 CDISC、SNOMED、UCUM 等）时表现出色。

图技术实践检验

StudyBuilder 在诺和诺德仍相对较新，尚未完全部署。旧的手动系统目前仍部分在使用。现有解决方案包含 300 多个表格，用于跟踪诺和诺德临床试验中使用的各种标准。Enquist 说，300 个很快就会变成 400 或 500 个。“它以一种非常不舒服的速度增长。”

“但希望在此之前，我们能用 StudyBuilder 完全取代它，这样我们就不会再有这个问题了，”他说。

当有如此多的表格需要处理时，使用图技术来理解这一切是自然而然的选择。

“图非常擅长捕获这些不同事物之间复杂的关联，”Enquist 说。“因此，从一个句法模板中，我们有一些可以是化合物的东西，而化合物是以剂量给药的……它在不同的表格之间横向连接所有这些东西。图数据库与我们拥有的数据非常契合。”

每个临床试验都是图的开源未来

随着 StudyBuilder 的上线，诺和诺德现在拥有了一个数字化基础，以及未来所有临床研究从设置到提交的主数据基础。

而为创建这个系统所做的所有工作都将与制药界共享。

“真正好的地方在于，我们将把它作为一个开源项目发布。我们还没完全准备好，但它将在今年秋季推出，”Enquist 说。“当然，我们希望它不仅在诺和诺德内部使用，还能成为许多制药公司使用并实际做出贡献的标准。我们将拭目以待。但我们对此部分抱有很高的期望。”